SZKOLENIE

Prowadzenie badań klinicznych niekomercyjnych.

Ramy prawne

Piątek, 8 grudnia 2017, Fort Piontek, Warszawa

Prowadzenie badań klinicznych niekomercyjnych. Ramy prawne.

Zgodnie z nowelizacją ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 25 września 2015 r wprowadzone zostało finansowanie przez NFZ kosztów świadczeń medycznych i produktów badanych dla uczestników badań klinicznych niekomercyjnych.

Przed nami kolejne zmiany: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. Zmiany te wejdą w życie w roku 2018. Dotyczą one między innymi badań klinicznych niekomercyjnych, nakładają obowiązek wspierania tych badań przez Państwa Członkowskie w tym w zakresie finansowania.

Zapraszamy na szkolenie dotyczące aktualnych regulacji prawnych i przyszłych zmian dotyczących badań klinicznych niekomercyjnych.

Przed nami zmiany dotyczące badań klinicznych,
w tym badań klinicznych niekomercyjnych niekomercyjnych,

które niesie Rozporządzenie PE
i Rady UE z dnia 16 kwietnia 2014 r.
Wejdą one w życie już w przyszłym roku.

Imienny 

Certyfikat

Sprawdź:

Strona szkolenia na facebooku

 

Strona współorganizatora:

  • Facebook Social Icon

Program szkolenia

Szkolenie obejmuje następujące zagadnienia:

  • Aktualne regulacje prawne dotyczące badań niekomercyjnych,

  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 536/2014 w tym przepisy dotyczące
    finansowania tych badań,

  • Odpowiedzialność w badaniach niekomercyjnych,

  • Umowy o przeprowadzenie badania,

  • Rejestracja badania klinicznego niekomercyjnego,

  • Ochrona danych osobowych,

  • Rola CRO w badaniu klinicznym niekomercyjnym,

  • ICH GCP „refresher” - zmiany w GCP (Revision 2).

Prowadzący:

  • Mec. Piotr Zięcik, Kancelaria ZFLegal, Zięcik, Miłowska i Partnerzy,

  • Roma Ćwięczek, Clinical Consulting,

  • Tadeusz Baron, Clinical Consulting,

  • Beata Drobniak, CRDE.
     

Informacje i zapisy:

Wypełnij formularz podany pod tym linkiem lub napisz do nas na office@clinicalconsulting.pl wpisując w temacie 'Szkolenie - grudzień 2017'

Cena szkolenia:

799 zł + 23% VAT / uczestnik

 

Cena obejmuje:

  • Udział w szkoleniu,

  • Materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej,

  • Certyfikat ukończenia kursu, w tym dodatkowy certyfikat ukończenia szkolenia ICH GCP (R2),

  • Przerwy kawowe.