Sponsors & CROs

​

Staramy się maksymalnie skrócić czas potrzebny do przeprowadzenia badania klinicznego oraz wprowadzenia wysokiej jakości leków i urządzeń na rynek.

Upraszając proces rekrutacji i oceny ośrodków dajemy Sponsorom i firmom CRO wysokiej jakości dane które pozwolą wybrać właściwy ośrodek/ośrodki.

Sieć składa się z członkowskich ośrodków badawczych:

• Zlokalizowanych w Polsce

• Ośrodków Badań fazy I, II, III i IV

• Wykonujących badania szpitalne i ambulatoryjne

• Każdy ośrodek jest niezależną własnością i działa autonomicznie

• Wszystkie podlegają pod Urząd Rejestracji Leków i Wyrobów Medycznych oraz tę samą, wyznaczoną Komisję Bioetyczną, co gwarantuje szybki czas realizacji submisji

Dzięki ujednoliceniu procedur i wsparciu operacyjnym wszystkich ośrodków CRSN:

• Gwarantuje wysoki poziom rekrutacji

• Wspiera retencję pacjentów

• Zapewnia ukończenie badania

• Zapewnia wiarygodność danych

• Motywacje ośrodki  do terminowego transferu danych do systemu eCRF i  sprawnej odpowiedzi na zapytania (query)

Sponsorzy i firmy CRO osiągają maksimum efektywności i oszczędności dzięki:

• Wstępnej kwalifikacji ośrodków indywidualnie dla każdego badania, opartej na wcześniejszych wynikach ośrodków w podobnych projektach badawczych

• Dobraniu ośrodków wg możliwości rekrutacyjnych odpowiednio do wymagań badania klinicznego oraz kryteriów włączenia/wyłączenia

• Dostępowi do różnych populacji pacjentów

• Zcentralizowaniu budżetu, negocjacji umów i administracji

• Szybkiemu czasowi dostosowania się do panujących regulacji prawnych

• Zwiększonej produktywności i jakości pracy członków sieci poprzez wewnętrzne sieciowe procesy dzielenia się  najlepszymi praktykami Dobrej Praktyki Klinicznej w rekrutacji czy retencji pacjentów

Ośrodki są rozlokowane w sposób strategiczny w celu osiągnięcia potencjalnie maksymalnej rekrutacji oraz aby zminimalizować czas i koszty podróży, które ponosi Sponsor lub CRO.

Obszary terapeutyczne:

• Choroby zakaźne (Szczepionki)

• Choroby układu hormonalnego, odżywiania i metabolizmu

• Centralny Układ Nerwowy

• Choroby układu krążenia i układu sercowo-naczyniowego

• Choroby układu oddechowego

• Choroby układu trawiennego

• Choroby układu moczowo-płciowego (kobiet i mężczyzn)

• Choroby skóry, tkanki podskórnej

• Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

• Neonatologia

• Zdrowi pacjenci

Wersja językowa