Badania kliniczne

zasady   •   dokumentacja   •   aspekty prawne

Szkolenie dla studentów i pracowników uczelni

W związku z Waszym rozwojem zawodowym pragniemy przedstawić program szkolenia prowadzonego na Uczelniach Wyższych.

 

Szkolenie to stanowi bezwzględna podstawę znajomości definicji jakimi posługuje się w badaniach klinicznych. 

Program szkolenia:
1. Historia i definicja badań klinicznych
2. Fazy rozwoju leku

  • Fazy badań klinicznych i przedklinicznych

3. Etyka w badaniach

  • ICH – GCP (zasady Dobrej Praktyki Klinicznej)

4. Wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego

  • Komisja Bioetyczna

  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
    i Produktów Biobójczych

5. Regulacje prawne polskie i europejskie

  • Ustawy

  • Rozporządzenia

    • Rozporządzenie 536/2014 – ramy czasowe

6. Role i obowiązki

  • Sponsor, CRO, Monitor badania, Badacz

7. Etapy badania klinicznego

Imienny 

Certyfikat

Cena:

190 zł

Szkolenie

z warsztatami

Część warsztatowa:
Dokumentacja w badaniu i praca z nią:

  • Praca monitora w ośrodku badawczym

  • Weryfikacja dokumentacji źródłowej


Dla kogo jest to szkolenie?
Dla osób wkraczających na rynek pracy i chcących zdobyć wiedzę w zakresie badań klinicznych oraz wszystkich tych, którzy mają zamiar spróbować swoich sił w tej prężnie rozwijającej się dziedzinie.


Czas trwania:
Jednodniowe szkolenie z zapewnionymi materiałami dydaktycznymi.

Zapewniamy:

  • Imienny certyfikat

  • Materiały szkoleniowe papierowe i elektroniczne

Informacje i zapisy:

Zapisujesz się na szkolenie?

Wpisz w proszę nazwę uczelni, a w temacie datę szkolenia - ułatwi nam to pracę.

Chcesz uzyskać informacje o zbliżających się szkoleniach?

Po prawej znajduje się harmonogram szkoleń. Jeśli Twojej uczelni tam nie ma, napisz do nas!

Postaramy się aby takie szkolenie odbyło się także w Twoim mieście!

Harmonogram szkoleń:

Już niedługo spis uczelni na których prowadzimy szkolenia będzie dostępny!