
Badania kliniczne
zasady • dokumentacja • aspekty prawne
Szkolenie dla studentów i pracowników uczelni
W związku z Waszym rozwojem zawodowym pragniemy przedstawić program szkolenia prowadzonego na Uczelniach Wyższych.
Szkolenie to stanowi bezwzględna podstawę znajomości definicji jakimi posługuje się w badaniach klinicznych.
Program szkolenia:
1. Historia i definicja badań klinicznych
2. Fazy rozwoju leku
-
Fazy badań klinicznych i przedklinicznych
3. Etyka w badaniach
-
ICH – GCP (zasady Dobrej Praktyki Klinicznej)
4. Wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego
-
Komisja Bioetyczna
-
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
5. Regulacje prawne polskie i europejskie
-
Ustawy
-
Rozporządzenia
-
Rozporządzenie 536/2014 – ramy czasowe
-
6. Role i obowiązki
-
Sponsor, CRO, Monitor badania, Badacz
7. Etapy badania klinicznego
Imienny
Certyfikat
Cena:
190 zł
Szkolenie
z warsztatami
Część warsztatowa:
Dokumentacja w badaniu i praca z nią:
-
Praca monitora w ośrodku badawczym
-
Weryfikacja dokumentacji źródłowej
Dla kogo jest to szkolenie?
Dla osób wkraczających na rynek pracy i chcących zdobyć wiedzę w zakresie badań klinicznych oraz wszystkich tych, którzy mają zamiar spróbować swoich sił w tej prężnie rozwijającej się dziedzinie.
Czas trwania:
Jednodniowe szkolenie z zapewnionymi materiałami dydaktycznymi.
Zapewniamy:
-
Imienny certyfikat
-
Materiały szkoleniowe papierowe i elektroniczne
Informacje i zapisy:
Zapisujesz się na szkolenie?
Wpisz w proszę nazwę uczelni, a w temacie datę szkolenia - ułatwi nam to pracę.
Chcesz uzyskać informacje o zbliżających się szkoleniach?
Po prawej znajduje się harmonogram szkoleń. Jeśli Twojej uczelni tam nie ma, napisz do nas!
Postaramy się aby takie szkolenie odbyło się także w Twoim mieście!
Harmonogram szkoleń:
Już niedługo spis uczelni na których prowadzimy szkolenia będzie dostępny!